Իսրայելական DarioHealth ընկերությունը ստացել է 510 (k) հաստատում արյան գլյուկոզի մոնիտորինգի իր համակարգի տարբերակի համար, որը համատեղելի է iPhone 7, 8 և X-ի հետ Dario հավելվածի հետ միասին, ասվում է ընկերության հայտարարության մեջ:
«Մենք անխոնջ աշխատել ենք լուծում գտնելու համար, որը կհամապատասխանի FDA-ի հաստատումը ստանալու համար պահանջվող խիստ չափանիշներին», - ասել է DarioHealth-ի գործադիր տնօրեն և նախագահ Էրեզ Ռաֆայելը:թույլ տալով մեր նախկին օգտատերերից շատերին, ովքեր տեղափոխվել են այս նոր iPhone-ներ, թարմացնել իրենց Dario-ի հնարավորությունները:Սա շարունակում է DarioHealth-ի առաջընթացը ԱՄՆ շուկայում և իսկապես դուռ է բացում շուկայի զանգվածային ընդլայնման համար:
Dario համակարգը բաղկացած է գրպանային սարքից, որն իր մեջ ներառում է գլյուկոմետր, միանգամյա օգտագործման թեստային ժապավեններ, ծակող սարք և ուղեկցող սմարթֆոնի հավելված:
DarioHealth-ն ի սկզբանե ստացել է FDA-ի թույլտվությունը դիաբետի թվային մոնիտորինգի համակարգի համար 2015թ.-ի դեկտեմբերին, բայց դուրս մնաց, երբ Apple-ը հայտարարեց ականջակալների խցիկը հանելու իր հակասական որոշման մասին՝ 3,5 մմ ականջակալների վարդակից ապարատային կախվածության պատճառով:Սարքի արտադրողները աջակցում են միայն Apple-ի սեփականատիրական Lightning միակցիչին:
«Այս լուրը [3,5 մմ վարդակից հեռացնելը] մեզ համար անակնկալ չէր, մենք երկար ժամանակ աշխատում էինք լուծման վրա», - ասաց Ռաֆայելը 2016 թվականին առողջապահության շուկայում:«
Lightning-ի հետ համատեղելի DarioHealth համակարգը ստացել է CE նշանավորումը հոկտեմբերին և սեպտեմբերից հասանելի է ԱՄՆ-ի ընտրված Android սմարթֆոնների վրա, ինչպիսիք են Samsung Galaxy S շարքը, Samsung Galaxy Note շարքը և LG G սերիան:Վերջերս մաքսազերծումից հետո ընկերությունը հայտարարել է, որ մտադիր է առաջիկա շաբաթներին ընդլայնել իր վաճառքը ԱՄՆ-ում:
Անցյալ նոյեմբերին հեռակոնֆերանսի ժամանակ Ռաֆայելը քննարկեց մի քանի հիմնական թեմաներ, ներառյալ Lightning-ի համատեղելիությունը և ԱՄՆ-ում վաճառքի ընդլայնումը:Նրա մյուս մեկնաբանությունները ներառում էին իր մտքերը DarioHealth-ի կողմից ընկերության նոր B2B հարթակի՝ Dario Engage-ի գործարկման վերաբերյալ գերմանական շուկայում: