Իսրայելական DarioHealth ընկերությունը ստացել է 510(k) հաստատում իր արյան մեջ գլյուկոզի մոնիթորինգի համակարգի այն տարբերակի համար, որը համատեղելի է iPhone 7, 8 և X հեռախոսների, ինչպես նաև Dario հավելվածի հետ, ըստ ընկերության հայտարարության։
«Մենք անխոնջ աշխատել ենք՝ գտնելու մի լուծում, որը կհամապատասխանի FDA-ի հաստատումը ստանալու համար անհրաժեշտ խիստ չափանիշներին», - ասել է DarioHealth-ի գործադիր տնօրեն և նախագահ Էրեզ Ռաֆայելը։ Սա թույլ է տալիս մեր նախկին օգտատերերից շատերին, ովքեր անցել են այս նոր iPhone-ներին, բարելավել իրենց Dario-ի հնարավորությունները։ Սա շարունակում է DarioHealth-ի առաջընթացը ԱՄՆ շուկայում և իսկապես բացում է դուռը շուկայի զանգվածային ընդլայնման համար։
Dario համակարգը բաղկացած է գրպանի սարքից, որը ներառում է գլյուկոմետր, միանգամյա օգտագործման թեստային շերտեր, ծակծկիչ սարք և ուղեկցող սմարթֆոնի հավելված։
DarioHealth-ը սկզբնապես FDA-ի թույլտվությունը ստացավ թվային շաքարախտի մոնիթորինգի համակարգի համար 2015 թվականի դեկտեմբերին, սակայն դուրս մնաց նախագծից, երբ Apple-ը հայտարարեց ականջակալների միակցիչը հանելու իր վիճահարույց որոշման մասին՝ 3.5 մմ ականջակալների միակցիչից սարքավորման կախվածության պատճառով: Սարքերի արտադրողները աջակցում են միայն Apple-ի սեփական Lightning միակցիչը:
«Այս լուրը [3.5 մմ միակցիչի հեռացումը] մեզ համար անակնկալ չէր, մենք երկար ժամանակ աշխատում ենք լուծման վրա», - ասաց Ռաֆայելը 2016 թվականին։
Lightning-ի հետ համատեղելի DarioHealth համակարգը CE նշան է ստացել հոկտեմբերին և սեպտեմբերից հասանելի է ԱՄՆ-ում ընտրված Android սմարթֆոնների վրա, ինչպիսիք են Samsung Galaxy S շարքը, Samsung Galaxy Note շարքը և LG G շարքը: Վերջերս կատարված մաքսային ստուգումից հետո ընկերությունը հայտարարել է, որ մտադիր է առաջիկա շաբաթներին ընդլայնել իր վաճառքը ԱՄՆ-ում:
Անցյալ տարվա նոյեմբերին տեղի ունեցած հեռաժողովի ժամանակ Ռաֆայելը քննարկեց մի քանի հիմնական թեմաներ, այդ թվում՝ Lightning-ի համատեղելիությունը և ԱՄՆ-ում վաճառքի ընդլայնումը: Նրա մյուս մեկնաբանությունների մեջ էին նաև DarioHealth-ի կողմից գերմանական շուկայում ընկերության նոր B2B հարթակի՝ Dario Engage-ի թողարկման վերաբերյալ իր մտքերը:
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-19-2023